■空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

　　■空氣過濾器的選用、布置方式應(yīng)符合下列要求：

　　⑴ 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;

　　⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端;

　　⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。

　　■對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

　　■下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置：

　　⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))

　　⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);

　　⑶ 運(yùn)行班次或使用時間不同的潔凈室(區(qū))。

　　■下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

　　⑴ 青霉素等強(qiáng)致敏品;

　　⑵ β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;

　　⑶ 避孕藥品;

　　⑷ 類藥品;

　　⑸ 抗類藥品;

　　⑹ 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品;

　　⑺ 放射品;

　　⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。

　　■下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應(yīng)循環(huán)使用。

　　⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;

　　⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;

　　⑶ 用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;

　　⑷ 病原體操作區(qū);

　　⑸ 放射品生產(chǎn)區(qū);

　　⑹ 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。